Lleve su dispositivo médico a África Oriental
JATESA simplifica las vías regulatorias, acelera las aprobaciones y garantiza el cumplimiento a largo plazo para que sus productos lleguen a los pacientes con rapidez y seguridad.
¿Cómo simplificamos su proceso de presentación?
Actuamos como su representante local, gestionando los registros ante la PPB de Kenia para que usted no tenga que preocuparse.
Expertos regulatorios que conocen las vías de África Oriental
Nuestro equipo combina más de 15 años de experiencia regulatoria global con un conocimiento práctico de las presentaciones ante la PPB y otros organismos de África Oriental, ofreciendo soluciones eficaces sobre el terreno.
J. Ateka
Fundador y Consultor Principal
J. lidera JATESA con más de 15 años de experiencia regulatoria internacional en mercados de la UE (MDR), FDA, LATAM y APAC, centrándose ahora en África Oriental.
Daniel Ochieng
Asesor Senior de Asuntos Regulatorios
Daniel apoya la preparación de expedientes y las presentaciones ante la PPB, ayudando a los clientes a cumplir los requisitos en Kenia, Uganda y Tanzania con una guía clara paso a paso.
La confianza de los líderes en regulación.
Nuestros clientes logran consistentemente aprobaciones regulatorias y acceso al mercado de forma optimizada gracias a nuestra asesoría experta y apoyo estratégico.
La asesoría de JATESA ante la PPB de Kenia hizo que nuestro proceso de registro fuera sumamente sencillo.
Daniel Kimathi
Gerente de Asuntos Regulatorios, Fabricante de Diagnóstico
La presentación multinacional en África Oriental nos ahorró meses de incertidumbre.
Amara Osei
Directora de Calidad y Cumplimiento, Startup de IVD
Finalmente encontramos un socio que entiende tanto el MDR de la UE como los requisitos de África Oriental.
Jonathan Meyer
VP de Asuntos Regulatorios, Empresa de Dispositivos Médicos
Más de 15 años de experiencia regulatoria a su servicio
Nuestros socios confían en nosotros para gestionar trámites ante la PPB y otros organismos de África Oriental. Permítanos planificar su registro paso a paso, desde el expediente técnico hasta el cumplimiento poscomercialización.