貴社の医療機器を東アフリカ市場へ
JATESAは薬事経路を簡素化し、承認を加速させ、長期的なコンプライアンスを確保することで、製品をより早く、確実に患者様のもとへ届けるお手伝いをします。
申請プロセスをどのように簡素化できるか、ご興味はありませんか？
現地代理人としてケニアPPBへの登録業務を代行し、お客様の事務的負担を解消します。
東アフリカの承認経路に精通した薬事エキスパート
15年以上のグローバルな経験と、PPBおよび東アフリカ各国の申請に関する実務知識を兼ね備えたチームが、現場で通用する確かな指針を提供します。
J. Ateka
創業者 兼 プリンシパル・コンサルタント
EU MDR、FDA、中南米、アジア太平洋市場における15年以上の国際的な薬事経験を持ち、現在は東アフリカ市場を専門にJATESAを率いています。
Daniel Ochieng
シニア・レギュラトリー・アフェアーズ・アドバイザー
申請資料の作成とPPB申請をサポートし、ケニア、ウガンダ、タンザニアの要件を満たすための明確なステップバイステップのガイダンスを提供します。
薬事のリーダーたちから 選ばれています。
当社の専門的なガイダンスと戦略的サポートにより、多くのお客様が効率的な薬事承認と市場参入を実現しています。
「JATESAのケニアPPBに関する的確なガイダンスのおかげで、登録プロセスが非常にスムーズに進みました。」
Daniel Kimathi
診断薬メーカー、薬事マネージャー
「東アフリカ諸国への一括申請により、試行錯誤に費やすはずだった数ヶ月の時間を節約できました。」
Amara Osei
IVDスタートアップ、品質・コンプライアンスディレクター
「EU MDRと東アフリカの両方の要件を深く理解しているパートナーに、ようやく出会えました。」
Jonathan Meyer
医療機器メーカー、薬事担当副社長
15年以上の薬事経験を、貴社の申請資料に活用します
PPBおよび東アフリカでの申請において、多くのパートナーから信頼を寄せられています。申請資料の作成から市販後コンプライアンスまで、登録への道を共に描き出しましょう。