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製品の詳細とターゲット市場をお知らせいただければ、規制要件をクリアするための明確なロードマップ作成を支援します。
申請の第一歩
製品の詳細をお聞かせください
薬事戦略の目標と現在の状況を共有してください。申請資料を検討し、ケニアPPBの承認取得に向けた最短のルートをご提案します。
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JATESAは、ノースカロライナ州ダーラムに拠点を置く専門コンサルティングファームです。医療機器およびIVDの薬事戦略と市場参入を専門としています。
よくある質問
導入までの 流れ
よくあるご質問をご覧いただくか、詳細については弊社チームまで直接お問い合わせください。
まずはヒアリングから始めます。デバイスの分類、ターゲット市場、申請資料の準備状況を確認し、登録までのステップと貴社にご用意いただくものを明確にします。
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