薬事インサイト
申請前に規制環境を把握する
ケニア、ウガンダ、タンザニアにおける医療機器およびIVDの承認経路に関するガイダンスを提供します。PPBや各地域の規制要件を分かりやすく解説します。
東アフリカにおける薬事規制の変遷：過去5年間のアップデートまとめ
デバイス申請に影響を与えるPPBや東アフリカの規制変更を、JATESAの最新ガイダンスで追跡できます。
リソースを活用する
コンプライアンス達成への道をいかに簡素化できるか
私たちは15年以上にわたり、医療機器およびIVDの申請を支援してきました。弊社のリソースは、PPBや地域の要件に最初から最後まで適合できるよう設計されています。
対応地域
ケニアPPBから東アフリカ全域へ
ケニアPPBへの直接申請における豊富な経験に加え、ウガンダ、タンザニアなど東アフリカ各国の規制当局に関する実務知識を有しています。この地域的な広がりが、弊社の提供するすべての情報の基盤となっています。
ケニア PPB
ウガンダ
タンザニア
東アフリカ規制当局
最新情報を入手
最新規制への対応遅れが、プロジェクトの障壁に
JATESAが配信するリアルタイムの規制アップデートをご活用ください。実用的な情報をメールで受け取ることで、申請プロセスの停滞を防ぎ、迅速な市場参入を可能にします。